依靠老产品维持营收、新产品迟迟未出,这是2016年段虎博士学成归国之时,北京泰格科信生物科技有限公司(以下简称:泰格科信)面临的难题。
泰格科信成立于2004年,是国内最早一批投身化学发光产业的企业,国内多个化学发光试剂的首个注册证都是泰格科信取得的,因此,公司成立初期,产品供不应求,销售增长迅速。公司创始人刘丽教授,依托自身的科研背景和技术优势,让公司得以迅速发展。
“这种景气的状态持续到了2010年。2010-2016年刘丽教授将公司经营交给团队管理,这可能让泰格科信没能赶上化学发光从半自动到全自动,从板式发光到磁微粒发光的技术迭代,加之没有运用资本的力量投放仪器,迅速提高市场占有率,错失了大量机会。”泰格科信CEO段虎博士表示。
2016年,从海外留学归国的段虎博士接手泰格科信之后,通过大量、详实的市场调研以及中国和欧美国家临床指南的比较,结合泰格科信自身发展特色,确立了公司化学发光、POCT双轨发展的战略,同时将新项目研发的重点集中到了围绕临床需求的妇科、产科、儿科特色领域,从单一强调检验技术到重点关注临床解决方案。随着公司自主研发的新产品陆续上市,泰格科信在段虎博士的带领下,焕发新生。
近期,公司取得了全国首个妇科生殖道新一代抗原试剂三类注册证,随着全自动妇科感染分析仪的推出、sFlt-1/PIGF子痫前期检测试剂的上市,泰格科信成功在妇幼诊断领域占据了一席之地。
差异化发展,
挖掘妇科感染潜力市场
搭建更适合中国临床的
妇科感染诊断方案
确定了妇科、产科特色化发展战略后,泰格科信首先瞄准妇科感染疾病诊断领域最大的一个细分板块——阴道炎检测。
目前市面上的阴道炎检测产品多数是基于镜检+酶化学方法,其技术创新性有限,同时,检测方案在临床应用的灵敏度及特异性方面都有很大提升空间,而欧美市场广泛应用的、检测特异性更高的抗原、核酸技术并未在中国阴道炎检测市场普及,这让段虎博士发现了机会窗口。
结合中国临床市场进行进一步分析,段虎博士注意到,外资企业的阴道炎检测产品主要基于核酸技术。核酸技术收费高、仪器成本高、操作复杂,而阴道炎是一个常见疾病,用极高的价格进行常见疾病检测,患者的付费意愿不强烈。因此,基于核酸技术的阴道炎检测在国内的推广受限。
针对阴道炎检测市场的空缺,泰格科信创新研发了其第一代针对“白色念珠菌、阴道毛滴虫、加德纳菌”三种病原体的抗原检测试剂盒,解决方案更适合中国临床实际情况,产品上市后在中国市场的占有率长期处于领先地位,同时得到了欧美地区的认可。
随着越来越多新兴妇科生殖道感染病原体感染率的上升,2022年泰格科信在经过6年不断的研发提升后推出了第二代试剂产品—“念珠菌、阴道毛滴虫、阴道加德纳菌”抗原检测试剂盒。这是全国首个获得三类证的妇科下生殖道阴道炎抗原试剂,产品从单一念珠菌到覆盖多种念珠菌,加德纳菌和阴道毛滴虫准确性进一步提升,通过区别于传统胶体金的乳胶层析法,来更全面地完成妇科生殖道病原体的抗原检测,提高特异性,避免漏检。
此外,泰格科信还在2022年推出了全自动妇科感染分析仪。传统三大常规项目已经有了高度自动化的方案,而妇科感染检测虽然标本量巨大,但由于菌群复杂,标准化难度大,一直处于手动时代,没有理想的自动化方案。泰格科信的全自动妇科感染分析仪,解决了病原体难以智能识别等多个瓶颈,实现了全自动显微形态学扫描、抗原联合检测,分型更精准、检测更智能,可常温储运,将妇科感染检测带到了自动化时代,做到了无人值守,“样本进、结果出”。
妇科感染市场
存在长线发展机会
在中国体外诊断市场竞争越发白热化的情况下,段虎博士认为妇幼诊断市场还有大量的机会等待国内企业发掘。