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甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒

使用说明书
  • 产品简介

    【产品名称】 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

    注册证号】 国械注准20173401175

    【包装规格】 48人份/盒, 96人份/盒。

    【储存条件及有效期】 2~8℃贮存,有效期12个月。

  • 预期用途

    本产品用于体外定量检测人血清中甲胎蛋白(AFP)含量,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

    甲胎蛋白(Alphafetoprotein,AFP)由胚胎肝细胞合成,是血清α球蛋白,分子量68 kD。在胚胎发育过程中由卵黄囊和胎儿肝产生,当妊娠13周期时,胎儿血中的AFP值达最高峰且大部分集中在肝组织中。此后,AFP含量逐渐下降,胎儿出生后,含量急剧下降,第二年末达最低量,直到成年。当发生原发性肝癌和胎儿重大畸形时,AFP含量会升高。该指标主要用于对已确诊的恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,但其浓度高低与肿瘤的大小、生长、恶性程度以及分级/分期并无直接关系。在活动性肝炎等良性疾病亦可见该指标的升高,该指标不宜用于一般人群的肿瘤筛查、早期诊断等用途。

  • 检验原理

    试剂盒采用夹心法。用一株抗体包被微孔板,制成固相抗体,另一株用HRP标记成HRP-抗体。向包被抗体的孔中加入AFP(标准品或待测样品)及HRP-抗体,形成抗体-抗原-HRP抗体复合物。免疫反应后除去未结合的HRP-抗体,加入发光底物,用光子计数仪测定发光值。随着AFP浓度的升高,发光值逐渐上升呈一定的线性关系。选用双对数拟合方式,仪器软件将自动计算出样品中AFP的含量。

  • 产品优势

    1.灵敏度高:化学发光免疫分析能够检出放射免疫分析和酶联免疫分析等方法无法检出的物质,对疾病的早期诊断具有十分重要的意义。
    2.检测时间短:每个样品测量光信号的时间不超过1秒,这在医疗卫生工作中的应急情况下(如抢救、输血、应急手术、远地就诊等)十分需要。
    3.测量线性范围宽:通常可达3~15个数量级,这是放免和酶联等方法难以实现的。
    4.稳定性好:有效期可达1年以上,利于推广应用。
    5.全面定量分析:化学发光免疫分析产品可全面进行定量分析,能充分满足临床诊断和疾病治疗监测的需要。
    6.操作简单快速:化学发光免疫分析操作简单快速,常用项目一小时打印报告。
    7.快速:安全性好:化学发光免疫分析中不涉及对人体有害的化学成份,虽也有废物排除,对环境无任何有害污染。

  • 临床症状

    ①脑肿瘤的症状包括:颅高压的症状:头痛、恶心、呕吐等;2.视乳头水肿:复视、有视力下降;3.听神经瘤:听力丧失;4.压迫小脑:共济失调;婴幼儿出现脑积水症状,包括囟门增宽和头围增大。不同部位的脑肿瘤引起的临床症状是不同。
    ②肝脏肿瘤的症状包括:1、良性肿瘤:多数良性肿瘤无明显不适症状,多在健康体检常规行B超检查或行腹部手术时被发现;2、恶性肿瘤:早期肝癌可无症状体征,一旦出现典型的临床表现时,已属于中晚期肝癌。肝癌的常见症状有右上腹钝痛、食欲减退、消瘦、乏力、贫血等症状。
    ③椎管内肿瘤的症状表现为:1.肿瘤压迫脊髓:引起麻、痛、无力,大小便功能障碍;2.颈椎椎管肿瘤,影响呼吸功能;3.腰椎部位肿瘤,引起排尿功能障碍。椎管肿瘤的症状没有特异性,但特定类型肿瘤有一定特异表现,如大部分椎管内肿瘤患者出现特征性夜间痛、平卧痛。
    ④骨肿瘤的症状常见如下:1.肿块:肿胀或肿块位于骨膜下或表浅的肿瘤出现较早,可触及骨膨胀变形,常伴有疼痛;2.疼痛:为骨肿瘤早期出现的主要症状,病初较轻,呈间歇性,随病情的进展,疼痛可逐渐加重,发展为持续性。多数患者在夜间疼痛加剧以致影响睡眠;3.功能障碍:骨肿瘤后期,因疼痛肿胀而患部功能将受到障碍。
    ⑤脊髓肿瘤的临床表现主要是感觉异常疼痛,主要是位于腰椎的酸痛、胀痛,有时还会有刺痛、麻木、束带感、奇痒、感觉错乱等症状,还有的病人表现为感觉的缺失、运动障碍等,运动障碍主要表现为肢体僵硬、无力、活动不便,有的人可能会出现膀胱尿潴留、尿失禁、便秘、大便失禁等功能性障碍。
    ⑥卵巢肿瘤多数没有明显症状,表现为为腹部出现均匀增大的包块,一般没有疼痛或发热等症状。多是体检时发现,也有急诊来看的。如畸胎瘤,运动或体位改变时,可发生扭转,影响血运,甚至造成组织坏死,疼痛难忍,继发发热、感染。还可出现囊肿破裂,如黄体囊肿,凝血差或受到外力,囊肿破裂导致出血量大。

  • 应用科室

    检验科、体检中心